La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el uso de orforglipron, un medicamento oral de Eli Lilly para el tratamiento de la obesidad, el sobrepeso con comorbilidades y la diabetes tipo 2, convirtiendo a México en el primer país donde la farmacéutica obtiene la aprobación simultánea para ambas indicaciones.

Aunque el fármaco aún no está disponible en farmacias, Lilly informó que llegará al mercado mexicano durante los próximos meses, sin precisar una fecha de lanzamiento ni su precio.

Hasta ahora, buena parte de los medicamentos más conocidos para el control del peso que actúan sobre el receptor GLP-1 requerían administración mediante inyecciones. La principal innovación de orforglipron es que se presenta en tabletas de administración diaria, lo que podría facilitar la adherencia al tratamiento para personas que rechazan o tienen dificultades con las aplicaciones inyectables.

Orforglipron actúa sobre el receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1), una hormona involucrada en el control de la glucosa, la sensación de saciedad y el vaciamiento gástrico.

Su mecanismo favorece la liberación de insulina cuando aumentan los niveles de glucosa y contribuye a disminuir el apetito, aunque no sustituye directamente la hormona natural, sino que activa uno de sus receptores para producir estos efectos metabólicos.

De acuerdo con Lilly, el medicamento puede administrarse sin restricciones específicas respecto a alimentos, bebidas u horarios, aunque las indicaciones finales deberán seguir la información autorizada por Cofepris.

Especialistas y la propia farmacéutica subrayan que orforglipron requiere prescripción médica y no está diseñado para personas que únicamente buscan perder algunos kilos por razones estéticas.

Antes de indicar el tratamiento, el médico deberá evaluar factores como:

  • Índice de masa corporal (IMC).
  • Presencia de obesidad o sobrepeso con enfermedades asociadas.
  • Diabetes tipo 2.
  • Medicamentos que utiliza el paciente.
  • Antecedentes médicos y posibles contraindicaciones.

Asimismo, el tratamiento no sustituye las medidas habituales para controlar la obesidad y la diabetes, como una alimentación saludable, actividad física, seguimiento clínico y el control de factores de riesgo como hipertensión, colesterol elevado, trastornos del sueño y salud emocional.

En el programa de fase 3 ATTAIN, realizado en personas con obesidad, quienes recibieron la dosis más alta perdieron en promedio 12.4% de su peso corporal, según los datos difundidos por Lilly. Además, casi cuatro de cada diez participantes lograron reducir al menos 15% de su peso.

Como ejemplo, una persona con un peso inicial de 100 kilogramos habría perdido, en promedio, 12.4 kilogramos, aunque la respuesta clínica puede variar significativamente entre pacientes.

En el estudio ACHIEVE-2, enfocado en personas con diabetes tipo 2, los participantes tratados con la dosis más alta registraron una pérdida promedio de 8.9 kilogramos, equivalente al 9.2% del peso corporal, después de 52 semanas de tratamiento.

Respecto al control glucémico, el programa ACHIEVE mostró reducciones de hasta 2.2 puntos porcentuales en la hemoglobina glucosilada (HbA1c), un indicador que refleja el comportamiento promedio de la glucosa durante los últimos dos o tres meses.

Los especialistas recuerdan que estos resultados corresponden a promedios observados en estudios clínicos y dependen de variables como la dosis, la alimentación, la actividad física, el nivel inicial de glucosa y las características de cada paciente.

El director del Área Médica de Lilly México, Claudio Fiorentini, destacó que la población mexicana representó hasta 41% de los participantes en algunos de los estudios clínicos del programa de desarrollo. "Contar con una alternativa oral representa una oportunidad para ampliar las opciones terapéuticas disponibles", señaló.

Lilly confirmó que orforglipron estará disponible en establecimientos autorizados durante los próximos meses, aunque todavía no ha informado:

  • La fecha exacta de lanzamiento.
  • El precio del medicamento.
  • Las presentaciones comerciales.
  • Los esquemas de cobertura por instituciones o aseguradoras.

La empresa recomendó adquirir el medicamento únicamente en farmacias autorizadas, verificar el registro sanitario y desconfiar de ofertas en redes sociales o sitios de internet que prometan versiones "genéricas", importadas o de entrega inmediata.